Oncoprex+厄洛替尼,无敏感突变患者完全缓解
目前已经进行Oncoprex联合厄洛替尼治疗耐药的非小细胞肺癌患者的II期临床研究。研究纳入以下三种类型↓
EGFR敏感突变但靶向药耐药(现有靶向药可治疗的突变)
EGFR非敏感突变(现有靶向药无效的突变)
野生型患者(无突变)
安排患者接受以下治疗:Oncoprex + 厄洛替尼药物,Oncoprex每3周静脉滴注一次,厄洛替尼每天口服一次150mg。
其中9例患者可评估疗效↓
4例患者肿瘤有缩小,肿瘤中位持续缓解时间为3个月,疾病控制率78%;
1例EGFR非敏感突变患者完全缓解;
1例EGFR阴性患者的目标病变缩小24%;
1例EGFR阴性患者的一个目标病灶消退30%,所有目标病灶消退18%;
1例EGFR敏感突变耐药患者,没有T790M突变,疾病稳定,肿瘤有所缩小,肿瘤代谢活性降低。
总的来说在同类型患者中,Oncoprex+厄洛替尼的疗效优于阿法替尼的疗效数据(疾病控制率58%)。
Oncoprex安全性良好,未见剂量限制性毒性,不良反应多数也与厄洛替尼有关。
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这里也解释下什么是“剂量限制性毒性”。有句俗语“是药三分毒”,吃药讲究适量而不是越多越好。而化疗治疗中存在药物的剂量和疗效之间存在陡直的线性关系,即一定范围内,你用的药越多,疗效越好。
但是超过一定剂量,会产生严重副作用,这些毒副作用就是化疗药物的“剂量限制性毒性”。
患者中完全缓解的是一位58岁女性,EGFR 外显子18和20错义突变,属于非敏感突变,靶向药无效。
患者先前接受6轮培美曲塞和卡铂治疗以及2轮培美曲塞维持治疗并耐药进展。
接受 Oncoprex+厄洛替尼 治疗后,肺原发肿瘤以及肺,肝和淋巴结转移瘤全部消失。